ISO9001认证文件如何编写
1. 质量体系文件的作用
(1). QS文件确定了职责的分配和活动的程序。
(2). 是企业内部的“法规”。
(3). QS文件是企业开展内部培训的依据。
(4). QS文件是质量审核的依据。
(5). QS文件使质量改进有章可循。
2. 质量体系文件的层次
第一层:质量手册
第二层:程序文件
第三层:第三层文件通常又可分为:
管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等)
技术性第三层文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等) 注:表格一般归为第三层文件。
3. 编写质量体系文件的基本要求
a) 符合性----应符合并覆盖所选标b) 准或所选标c) 准条款的要求;
d) 可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度,e) 而f) 不g) 是越多越严就越好;
h) 协调性----文件和文件之间应相互协调,i) 避免产生不j) 一致的地方。针对编写具体某一文件来说,k) 应紧扣该文件的目的和范围,l) 尽量不m) 要叙述不n) 在该文件范围内的活动,o) 以免产生不p) 一致。
4. 编写质量体系文件的文字要求
a) 职责分明,
b) 语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语);
c) 结构清晰,
d) 文字简明;
e) 格式统一,
f) 文风一致。
5. 文件的通用内容
a) 编号、名 称;
c) 编制、审核、批准;
d) 生效日期;
e) 受控状态、受控号;
f) 版本号;
g) 页码,
h) 页数;